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當(dāng)前位置： 主頁(yè) > 產(chǎn)業(yè)觀察 > 醫(yī)藥保健 >  中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

Tag：醫(yī)藥  
    在與國(guó)際接軌的過(guò)程中，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)主要有三大明顯短板：一是獲取國(guó)際市場(chǎng)尤其是規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入的能力不足。二是企業(yè)普遍缺乏國(guó)際藥品市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人才，國(guó)際化營(yíng)銷(xiāo)能力薄弱，絕大多數(shù)企業(yè)只做產(chǎn)品，不做市場(chǎng)，沒(méi)有真正在國(guó)外打響自己的品牌。三是在與國(guó)際交往的過(guò)程當(dāng)中，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的處理也不盡妥當(dāng)，經(jīng)常遭遇尷尬境地。其中，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一直是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，也是與國(guó)外企業(yè)發(fā)生糾紛的多發(fā)地帶。 

    當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體上表現(xiàn)出全線(xiàn)擴(kuò)張的上升勢(shì)頭，并釋放出卓而不凡的巨大潛力。同時(shí)，由于國(guó)際市場(chǎng)復(fù)蘇緩慢、國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義普遍抬頭等因素的影響，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)面臨的阻力和困難將會(huì)加劇。專(zhuān)家認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須克服的主要困難與障礙有以下幾個(gè)方面： 

    （一）國(guó)際金融危機(jī)及相關(guān)不確定因素的負(fù)面影響仍在 

    當(dāng)前，國(guó)際金融危機(jī)尚未顯出觸底跡象，普遍預(yù)計(jì)2010年全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率在2%~3%之間。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2010年全球醫(yī)藥市場(chǎng)相對(duì)表現(xiàn)較好，將增長(zhǎng)4%~6%，市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)8250億美元；到2013年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率將保持4%~7%的速度，屆時(shí)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)9750億美元。 

    盡管醫(yī)藥行業(yè)的預(yù)期好于其他行業(yè)，但危機(jī)帶來(lái)的影響依然不可低估。各大跨國(guó)制藥企業(yè)為縮減成本和提高生產(chǎn)效率，普遍開(kāi)始緊縮支出、重組內(nèi)部機(jī)構(gòu)、調(diào)整研發(fā)重點(diǎn)、暫緩上馬新項(xiàng)目等。受?chē)?guó)際市場(chǎng)需求整體萎縮和監(jiān)管政策趨嚴(yán)等因素影響，2010年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口面臨的壓力依然較大。其中，中成藥貿(mào)易將會(huì)繼續(xù)出現(xiàn)逆差。一些相關(guān)保健品及用于康復(fù)和理療用途的按摩器具產(chǎn)品出口面臨的阻力短時(shí)間內(nèi)亦難消除，形勢(shì)不容樂(lè)觀。同時(shí)，歐美、印度和一些新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家因受到金融危機(jī)的沖擊，出于維護(hù)本國(guó)企業(yè)利益的考慮，將會(huì)對(duì)中國(guó)制造的醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制，出現(xiàn)了更多贊同貿(mào)易保護(hù)的觀點(diǎn)。如諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎(jiǎng)得主保羅•克魯格曼在《紐約時(shí)報(bào)》發(fā)表文章稱(chēng)，“中國(guó)重商主義導(dǎo)致的出口盈余損害了全世界的利益，且這種政策是掠奪性的。”國(guó)際大氣候決定了貿(mào)易摩擦將在所難免。而同時(shí)，美國(guó)等國(guó)家在人民幣升值問(wèn)題上也會(huì)繼續(xù)對(duì)我國(guó)施壓，不排除發(fā)生新一輪的幣值之爭(zhēng)，我國(guó)面臨的整體貿(mào)易環(huán)境將會(huì)十分復(fù)雜與嚴(yán)峻。 

    （二）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的任務(wù)日益緊迫 

    2008年，我國(guó)制藥銷(xiāo)售收入超過(guò)500萬(wàn)元以上的企業(yè)數(shù)量為5949家，累計(jì)銷(xiāo)售收入6561億元人民幣，平均每家企業(yè)的銷(xiāo)售額僅為1.1億元人民幣。工業(yè)百?gòu)?qiáng)合計(jì)銷(xiāo)售收入為2469億元人民幣，百?gòu)?qiáng)企業(yè)整體集中度為41%,而全球前十大制藥企業(yè)銷(xiāo)售總收入占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重從1993年的25%，上升到2008年的45%。美國(guó)排名前十位的制藥公司占據(jù)了全美90%的銷(xiāo)售份額。全球排名前十位的制藥企業(yè)，其研發(fā)投入占當(dāng)年銷(xiāo)售收入的比重一般在15%~20%，而我國(guó)制藥企業(yè)的這一比例不足1%，優(yōu)秀的企業(yè)也很少超過(guò)5%。企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低的水平。同時(shí)，國(guó)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)尚未建立，整個(gè)技術(shù)創(chuàng)新體系中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)嚴(yán)重?cái)嗔选Ｄ壳�，我�?guó)醫(yī)藥研發(fā)的主體仍然是科研院所和高等院校，大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無(wú)法及時(shí)跟上和滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，產(chǎn)學(xué)研貿(mào)出現(xiàn)了嚴(yán)重割裂。盡管我國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)集中度有了較快提高，但與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家相比，仍然有較大的差距。企業(yè)多、小、散的現(xiàn)狀制約了醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提高。 

    此外，在商業(yè)流通領(lǐng)域也同樣存在集中度低的問(wèn)題。2009年，我國(guó)共有1.3萬(wàn)家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售總額為4699億元人民幣，前三大批發(fā)企業(yè)——國(guó)藥、上海醫(yī)藥、九州通的銷(xiāo)售額約為1000億元人民幣，占市場(chǎng)銷(xiāo)售總額的21%左右，而另外的約1.25萬(wàn)家的銷(xiāo)售額加在一起不到700億元人民幣，只占到15%的市場(chǎng)份額，平均每家約為560萬(wàn)元人民幣。美國(guó)前三大醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)Cardinal，Mckesson和AmerisourceBurgen的銷(xiāo)售額就占整個(gè)市場(chǎng)銷(xiāo)售額的90%，排名前十位的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)份額就達(dá)到96%。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域過(guò)多的小企業(yè)導(dǎo)致無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，服務(wù)能力普遍不高，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，特別是與醫(yī)院利益捆綁的暗箱操作十分盛行。 

    （三）能耗大、污染重和資源浪費(fèi)對(duì)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展形成威脅 

    我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是環(huán)保治理的重點(diǎn)行業(yè)之一，大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低，三廢處理、環(huán)境保護(hù)的壓力不斷加大。在我國(guó)躍居世界第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)的背后，資源和能源的犧牲成為難以計(jì)算的成本。我國(guó)的青霉素工業(yè)鹽年產(chǎn)量為6萬(wàn)噸，占世界產(chǎn)量的90%；維生素C年產(chǎn)量超過(guò)30萬(wàn)噸，占世界產(chǎn)量的60%；檸檬酸年產(chǎn)能已達(dá)70萬(wàn)噸，占世界產(chǎn)量的65%。甚至許多貧窮國(guó)家都不生產(chǎn)的大宗原料藥在我國(guó)還進(jìn)行著大規(guī)模的生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境并沒(méi)有由于產(chǎn)值的增加而改善，反而更趨嚴(yán)峻，人與自然的和諧關(guān)系受到了前所未有的挑戰(zhàn)。 

    此外，中藥資源保護(hù)相關(guān)法規(guī)建設(shè)滯后，中藥材的種植及生產(chǎn)方式較落后，缺乏必要的組織，沒(méi)有形成一定的規(guī)模，生產(chǎn)種植過(guò)程中缺乏必要的市場(chǎng)信息引導(dǎo)，致使中藥材的開(kāi)發(fā)利用處于無(wú)序狀態(tài)之中。一方面，野生藥材資源的過(guò)度開(kāi)采，導(dǎo)致部分品種處于瀕危的境地，甚至面臨滅絕；另一方面，因?yàn)槊つ糠N植，導(dǎo)致大量積壓，造成巨大的資源浪費(fèi)。許多中藥材通過(guò)初級(jí)產(chǎn)品形式，以很低的價(jià)格出口。如我們常用的500種中藥材當(dāng)中，必須予以保護(hù)的就達(dá)112種，其中瀕危10種，稀有38種，漸危46種。一些中藥材，如甘草、麻黃、銀柴胡、肉蓯蓉、雪蓮、紅景天、冬蟲(chóng)夏草、川貝母等，由于過(guò)度采挖或掠奪式開(kāi)發(fā)，資源量逐年萎縮，已開(kāi)始影響到中醫(yī)臨床用藥及制藥企業(yè)的生產(chǎn)。 

    （四）普遍缺乏國(guó)際認(rèn)證的產(chǎn)品和國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn) 

    入世以后，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的界限日益模糊，中外企業(yè)之間呈現(xiàn)多方博弈的格局。在與國(guó)際接軌的過(guò)程當(dāng)中，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)主要有三大明顯短板：一是獲取國(guó)際市場(chǎng)尤其是規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入的能力不足。我國(guó)大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒(méi)有取得國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)入許可證，制劑產(chǎn)品通過(guò)美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家cGMP認(rèn)證的更是少之又少，不足20家。二是企業(yè)普遍缺乏國(guó)際藥品市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人才，國(guó)際化營(yíng)銷(xiāo)能力薄弱，絕大多數(shù)企業(yè)只做產(chǎn)品，不做市場(chǎng)，沒(méi)有真正在國(guó)外打響自己的品牌。三是在與國(guó)際交往的過(guò)程當(dāng)中，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的處理也不盡妥當(dāng)，經(jīng)常遭遇尷尬境地。其中，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一直是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，也是與國(guó)外企業(yè)產(chǎn)生糾紛的多發(fā)地帶。我國(guó)在1993年1月1日實(shí)施的修改版《專(zhuān)利法》中，就對(duì)藥品化合物實(shí)施了專(zhuān)利保護(hù)。同時(shí)，根據(jù)1992年中美簽署的《中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)備忘錄》，對(duì)1986年至1992末在美國(guó)、歐盟、日本等40多個(gè)國(guó)家取得專(zhuān)利的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的行政保護(hù)作為彌補(bǔ)，從而為藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)建立了重要的法律制度。入世后，我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作有了明顯改善，但與要求仍然有很大差距。與對(duì)國(guó)外專(zhuān)利醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)形成反差的是，我國(guó)擁有的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品卻寥若晨星。在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的《發(fā)明專(zhuān)利公報(bào)》中，我國(guó)化學(xué)藥物專(zhuān)利申請(qǐng)極少，而且多為工藝或劑型改進(jìn)的專(zhuān)利，國(guó)外申請(qǐng)則占到90%以上，其中絕大部分是新化學(xué)合成藥物；中藥專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量相對(duì)較多，但普遍質(zhì)量不高，即使給予授權(quán)，其保護(hù)范圍也很小；生物藥物的專(zhuān)利申請(qǐng)我國(guó)雖然占到近一半，但發(fā)明的創(chuàng)造性和質(zhì)量與國(guó)外相比相差甚遠(yuǎn)。 

    總的來(lái)看，盡管我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展之路充滿(mǎn)荊棘與挑戰(zhàn)，但前景卻會(huì)越加光明。相信會(huì)有更多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)從自身實(shí)際出發(fā)，盡可能地抓住每個(gè)機(jī)遇，積極開(kāi)拓，勇于進(jìn)取，在國(guó)際市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)企業(yè)利益的最大化。同時(shí)，中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)經(jīng)過(guò)調(diào)整與重組，也有望實(shí)現(xiàn)良好的運(yùn)行秩序，釋發(fā)出更大的商機(jī)與潛能，成為國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)特別青睞的巨大市場(chǎng)。中國(guó)躋身世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)之林為期不遠(yuǎn)。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)行情態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

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