2008年血液制品行業(yè)研究及市場發(fā)展預測報告

    我國的血液制品行業(yè)正處于變革發(fā)展的關鍵時期。"入世"以來，國內企業(yè)在競爭壓力下，競相整合有限資源，提高血漿綜合利用率，加大了資金投入；國家對行業(yè)監(jiān)管愈加嚴格，行業(yè)標準始終高于其他醫(yī)藥領域的標準，致使生產企業(yè)在漿站收購轉制、原料采集、原料血漿檢疫、安全篩選、成品批簽發(fā)、生產流通等各個領域的成本大幅增加；國內原料血漿因受漿站縮減的影響供應日趨緊張，也加大了生產企業(yè)對市場血液制品供應的壓力。對企業(yè)本身來說，現有的銷售收益和毛利，不足以應付眾多的支出和必需的強制性投入。如何利用有限的資金去應對漿站收購、供漿員管理升級、產品質量安全標準的提升及硬軟件的建設，這是血液制品企業(yè)亟須解決的問題。無疑，這需要政策引導和主管職能機關的大力扶持。 
    近年來,中國的血液制品行業(yè)取得了飛速發(fā)展,血液制品公司達到33家。但真正成規(guī)模的只有幾家,即年處理血漿在300噸以上的華蘭生物制品有限公司、蓉生生物工程有限公司、萊士公司等。而血制品中的白蛋白,中國年需求量達每年約40噸,其中10%靠進口。其他主要產品如靜脈免疫蛋白(PH4)、人凝血因子VIII等只能靠自己生產,按相關法規(guī)不能進口。 
    血液制品作為血液的替代品,擁有廣泛的市場前景——新鮮血液保質期為21天,血液制品保質期短則2年,長可達5年。而且,在查明病癥的情況下,一般都使用血液制品而不是新鮮血液。這個全球約100億美元的市場,為那些掌握血制品生產技術的企業(yè)提供了誘人的空間。

第一章 血液制品行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 1
第一節(jié) 經濟發(fā)展環(huán)境分析 1
一、血液制品行業(yè)經濟敏感性分析 1
二、2007年中國宏觀經濟運行情況 1
三、2008年經濟增長趨勢預測 9
四、2008年宏觀調控要高度關注三大問題 13
五、2008年宏觀經濟政策取向 16
六、2008年全球經濟展望 19
七、次級債風波世界經濟的影響 22
第二節(jié) 政策管理環(huán)境分析 24
一、血液制品行業(yè)主管部門 24
二、血液制品行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 24
三、血液制品行業(yè)行業(yè)監(jiān)管體制 26
第三節(jié)2007年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展總體情況 31

第二章 世界血液制品市場分析 47
第一節(jié) 國際生物制藥發(fā)展總體概況 47
一、近兩年全球醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的回顧 47
二、2006年世界生物制藥企業(yè)排名 51
三、全球生物技術制藥發(fā)展情況 55
四、世界生物制藥產業(yè)發(fā)展趨勢 58
第二節(jié) 全球血液制品產業(yè)發(fā)展現狀 62
一、全球市場血液制品發(fā)展情況 62
二、歐美市場血液制品分析 64
三、全球血液制品產業(yè)調整和轉移趨勢 65

第三章 生物制藥產業(yè)發(fā)展現狀 67
第一節(jié) 2007年我國生物制藥產業(yè)發(fā)展現狀及特點 67
一、處于發(fā)展初級階段，但前景廣闊 67
二、銷售收入和利潤高速增長 68
三、行業(yè)集中度不高，競爭激烈 69
第二節(jié) 生物制藥行業(yè)重點子行業(yè)分析 70
一、疫苗產品市場分析 70
二、診斷試劑行業(yè)分析 72
三、重組藥物市場分析 73
第三節(jié) 生物制藥行業(yè)政策環(huán)境分析 76

第四章 我國血液制品行業(yè)發(fā)展現狀及基本面分析 78
第一節(jié) 國內市場分析 78
一、國內血液制品市場容量 78
二、國內血液制品產品結構 79
三、行業(yè)利潤水平分析 80
第二節(jié) 行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析 81
一、優(yōu)勢 81
二、劣勢 82
第三節(jié) 行業(yè)經營模式分析 82
第四節(jié) 行業(yè)技術水平分析 83
第五節(jié) 行業(yè)進入壁壘分析 83
第六節(jié) 產業(yè)鏈分析 83

第五章 血液制品主要產品市場狀況 86
第一節(jié) 人血白蛋白制品 86
一、人血白蛋白市場現狀分析 86
二、人血白蛋白市場前景分析 87
第二節(jié) 各類免疫球蛋白 88
一、特異性免疫球蛋白市場分析 88
二、靜脈用人丙種球蛋白市場分析 88
三、破傷風免疫球蛋白市場分析 89
四、靜脈注射用人乙肝免疫球蛋白市場分析 90
第三節(jié) 凝血因子整體市場分析 90
一、人凝血酶原復合物市場分析 91
二、人凝血酶市場分析 91
三、PCC與VIII因子市場分析 92
第四節(jié) 特殊蛋白及因子 93
第五節(jié) 纖維蛋白黏合劑 93

第六章 2008年我國血液制品及相關進出口狀況 95
第一節(jié) 2008年人血;治病、防病或診斷用動物血制品進出口情況 95
一、2008年人血;治病、防病或診斷用動物血制品進口情況 95
二、2008年人血;治病、防病或診斷用動物血制品出口情況 96
第二節(jié) 2008年抗血清、其他血份及修飾免疫制品進出口情況 97
一、2008年抗血清、其他血份及修飾免疫制品進口情況 97
二、2008年抗血清、其他血份及修飾免疫制品出口情況 98
第三節(jié) 2008年血型試劑進出口情況 99
一、2008年血型試劑進口情況 99
二、2008年血型試劑出口情況 100

第七章 血液制品行業(yè)競爭及主要廠家分析 101
第一節(jié) 競爭格局分析 101
一、血液制品行業(yè)競爭歷史及現狀 101
二、血液制品主要企業(yè)投漿量 103
三、主要競爭對手的產品品種分析 103
四、血液制品主要企業(yè)市場分布 104
第二節(jié) 血液制品行業(yè)主要廠家分析 105
一、華蘭生物工程股份有限公司 105
二、上海萊士血液制品股份有限公司 107
三、上海生物制品研究所 111
四、成都蓉生藥業(yè)有限責任公司 115
五、四川遠大蜀陽藥業(yè)有限公司 119
六、貴陽黔峰生物制品有限責任公司 122

第八章 血液制品行業(yè)存在問題及發(fā)展對策與趨勢預測 126
第一節(jié) 血液制品行業(yè)存在的問題 126
一、基礎薄弱 126
二、與國外企業(yè)差距大 127
三、血漿采集成本大 128
四、研發(fā)及技術改進投入不足 129
第二節(jié) 血液制品行業(yè)發(fā)展對策分析 130
第三節(jié) 血液制品行業(yè)趨勢預測 132
一、采漿量預測 132
二、血漿價格預測 133
三、部分下游產品預測 133

第九章 血液制品行業(yè)投資風險及策略分析 135
第一節(jié) 血液制品行業(yè)投資進入壁壘分析 135
第二節(jié) 血液制品行業(yè)投資前景分析 135
第三節(jié) 血液制品行業(yè)投資風險分析 137
一、安全性風險 137
二、原材料風險 137
三、價格風險 137
四、政策風險 138
五、匯率風險 138
第四節(jié) 投資策略：提高競爭力，建立完整的產業(yè)鏈尤為重要 139
一、實現規(guī)模效應 139
二、提高技術優(yōu)勢 139
三、漿源管理能力決定競爭 139

附錄 140
附錄一 血液制品管理條例 140
附錄二 單采血漿站管理辦法 147
附錄三 單采血漿站質量管理規(guī)范 158
附錄四 國外血液制品檢驗標準及安全步驟 171

表目錄
表格 1：不同行業(yè)對國民經濟的敏感性 1
表格 2：1995年-2007年全國糧食總產量分析 2
表格 3：1995年-2007年全國工業(yè)增加值分析 3
表格 4：1995年-2007年全國固定資產投資分析 3
表格 5：1995年-2007年社會消費品零售總額分析 4
表格 6：2007年1-12月CPI指數表 5
表格 7：1995年-2007年進出口總額 7
表格 8：1995年-2007年農民人均純收入 7
表格 9：1995年-2007年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入 8
表格 10：2008年經濟增長預測表 19
表格 11：IMF最新經濟（貿易）增長預測及調整幅度（單位：%） 20
表格 12：國家對血液制品行業(yè)的相關法規(guī)政策： 24
表格 13：2006-2007年衛(wèi)生機構及床位數 31
表格 14：2006-2007年衛(wèi)生人員總數(萬人) 33
表格 15：2007年醫(yī)療機構工作量及病床使用情況 34
表格 16：2006-2007年衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院醫(yī)生人均每天擔負工作量 35
表格 17：2007年醫(yī)療機構工作量及病床使用情況 36
表格 18：2006-2007年農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及醫(yī)療服務情況 37
表格 19：2006-2007年村衛(wèi)生室及人員數 38
表格 20：2006-2007年社區(qū)衛(wèi)生服務情況 39
表格 21：2006-2007年衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院門診和住院病人人均醫(yī)療費用及漲幅 40
表格 22：2007年衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院門診和出院病人人均醫(yī)療費用 40
表格 23：2007年全國甲、乙類法定報告?zhèn)魅静“l(fā)病及死亡率 41
表格 24：2007年城鄉(xiāng)居民前十位疾病死亡專率及死亡原因構成 42
表格 25：2006-2007年孕產婦保健指標 44
表格 26：2006-2007年監(jiān)測地區(qū)孕產婦和兒童死亡率 44
表格 27：2003年十大生物技術公司所占的生物醫(yī)藥市場分額 48
表格 28：2006年全球生物制藥企業(yè)前50強排名 53
表格 29：2007年1-11月份醫(yī)藥各子行業(yè)主要經營指標對比表 67
表格 30：2007年1-9月份主要生物制藥上市公司業(yè)績表現 68
表格 31：2003-2007年生物制藥行業(yè)前十名銷售額合計(億元) 69
表格 32：2005-2007年我國血液制品行業(yè)主要上市公司利潤比較分析 80
表格 33：主要企業(yè)血漿采集數量 83
表格 34：2006年1-12月人血;治病、防病或診斷用動物血制品進口情況分析 95
表格 35：2008年1-4月人血;治病、防病或診斷用動物血制品進口情況分析 95
表格 36：2006年1-12月人血;治病、防病或診斷用動物血制品出口情況分析 96
表格 37：2008年1-4月人血;治病、防病或診斷用動物血制品出口情況分析 96
表格 38：2006年1-12月抗血清、其他血份及修飾免疫制品進口情況分析 97
表格 39：2008年1-4月抗血清、其他血份及修飾免疫制品進口情況分析 97
表格 40：2006年1-12月抗血清、其他血份及修飾免疫制品出口情況分析 98
表格 41：2008年1-4月抗血清、其他血份及修飾免疫制品出口情況分析 98
表格 42：2006年1-12月血型試劑進口情況分析 99
表格 43：2008年1-4月血型試劑進口情況分析 99
表格 44：2006年1-12月血型試劑出口情況分析 100
表格 45：2008年1-4月血型試劑出口情況分析 100
表格 46：2006年前六大血液制品企業(yè)投漿量情況表 103
表格 47：主要競爭對手的產品品種一覽表 103
表格 48：血液制品主要企業(yè)市場分布情況 104
表格 49：2007-2008年一季度華蘭生物每股指標分析 105
表格 50：2007-2008年一季度華蘭生物獲利能力分析 106
表格 51：2007-2008年一季度華蘭生物經營能力分析 106
表格 52：2007-2008年一季度華蘭生物償債能力分析 106
表格 53：2007-2008年一季度華蘭生物資本結構分析 106
表格 54：2007-2008年一季度華蘭生物發(fā)展能力分析 107
表格 55：2007-2008年一季度華蘭生物現金流量分析 107
表格 56：上海萊士血液制品股份有限公司經營狀況分析 108
表格 57：上海生物制品研究所經營狀況分析 112
表格 58：成都蓉生藥業(yè)有限責任公司經營狀況分析 116
表格 59：四川遠大蜀陽藥業(yè)有限公司經營狀況分析 119
表格 60：貴陽黔峰生物制品有限責任公司經營狀況分析 122
表格 61：我國白蛋白人均年消耗量分析 136

圖目錄
圖表 1：2007年1-12月CPI指數圖 6
圖表 2：主要國家宏觀經濟展望 19
圖表 3：全球制藥業(yè)、生物技術制藥業(yè)歷年銷售額及增長情況 47
圖表 4：全球歷年在研、上市生物技術藥物數量及其增長情況 48
圖表 5：2004年全球年銷售額最大的16種生物技術藥物 49
圖表 6：1994-2002年美國、歐洲、日本市場上單克隆抗體數目增長情況 50
圖表 7：世界生物技術制藥行業(yè)專利分布 51
圖表 8：FDA近幾年批準的生物技術藥物數目 51
圖表 9：生物技術藥在全球處方藥的銷售額中所占的比重 55
圖表 10：研發(fā)中的生物技術藥物的領域分布—按照治療領域分 56
圖表 11：研發(fā)中的生物技術新藥領域分布—按照產品種類分 57
圖表 12：2003-2005及2010年全球治療用單克隆抗體藥物銷售額變化（百萬美元） 58
圖表 13：國際市場血液制品銷售結構圖 63
圖表 14：世界大公司的產品銷售結構比例 63
圖表 15：世界血制品大企業(yè)的市場銷售份額 64
圖表 16：全球血液制品企業(yè)的市場格局（%） 65
圖表 17：世界主要血制品巨頭的血漿產能（噸） 65
圖表 18：2007年1-11月份生物制藥行業(yè)在整個醫(yī)藥行業(yè)市場分額（%） 67
圖表 19：全國血液制品銷售收入與投漿量趨勢 78
圖表 20：2000-2005年16個大城市醫(yī)院血液系統(tǒng)用藥金額排名前五位藥物（億元） 79
圖表 21：我國血液制品的收入結構 79
圖表 22：2006年主要血制品企業(yè)的單噸血漿銷售收益概況（萬） 81
圖表 23：2006年中國市場上人血白蛋白市場概況（萬瓶） 86
圖表 24：2001-2007年白蛋白的市場價格走勢 87
圖表 25：2000-2005年16城市醫(yī)院特異性免疫球蛋白銷售金額變化（千萬） 88
圖表 26：2006年中國市場IVIG概況 88
圖表 27：2006年中國市場上HTIG概況 90
圖表 28：2000-2005年國內16城市醫(yī)院凝血因子銷售金額變化（千萬） 91
圖表 29：2006年中國市場上PCC概況 92
圖表 30：2006年中國市場上VIII因子的概況 92
圖表 31：2006年中國市場HRIG概況 93
圖表 32：血液制品行業(yè)寡頭壟斷格局 101
圖表 33：2006年全國血液制品生產企業(yè)投漿量分布 102
圖表 34：2001-2008年全國采漿量及預測 132
圖表 35：1994-2008年全國血漿價格及預測 133
圖表 36：1994-2008年全國人血白蛋白價格及預測 134
圖表 37：安萬特貝林公司的生產過程/時間小結 173